COVID-19 IgM/IgG mótefnagreiningarsett

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

（Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG mótefnagreiningarsett (Colloidal Gold Immunochromatography Method) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 próf/sett, 10 próf/sett

【ABSTRAUT】

Nýju kransæðaveirurnar tilheyra β ættkvíslinni. COVID-19 er bráður smitsjúkdómur í öndunarfærum. Fólk er almennt viðkvæmt. Eins og er eru sjúklingar sem smitaðir eru af nýju kransæðavírnum aðal uppspretta sýkingar; einkennalaust sýkt fólk getur líka verið smitandi. Miðað við núverandi faraldsfræðilega rannsókn er meðgöngutími 1 til 14 dagar, að mestu 3 til 7 dagar. Helstu einkenni eru hiti, þreyta og þurr hósti. Nefstífla, nefrennsli, særindi í hálsi, vöðvaverkir og niðurgangur finnast í nokkrum tilfellum.

【EXPECTED USAGE】

Þetta sett er hentugur fyrir eigindlega greiningu á COVID-19 með því að greina 2019- nCoV IgM/IgG mótefni í sermi, plasma eða heilblóði manna. Algeng merki um sýkingu með 2019-nCoV eru öndunarfæraeinkenni, hiti, hósti, mæði og mæði. Í alvarlegri tilfellum getur sýking valdið lungnabólgu, alvarlegu bráðu öndunarfæraheilkenni, nýrnabilun og jafnvel dauða. 2019 nCoV er hægt að skilja út með seytingu í öndunarfærum eða berast með munnvökva, hnerri, líkamlegri snertingu og með loftdropa.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】

Meginreglan um ónæmislitgreiningu þessa setts: aðskilnaður efnisþátta í blöndu í gegnum miðil með því að nota háræðakraft og sértæka og hraða bindingu mótefnis við mótefnavaka þess. Þetta próf samanstendur af tveimur snældum, IgG snælda og IgM snælda.

Fyrir YXI-CoV- IgM&IgG- 1 og YXI-CoV- IgM&IgG- 10: Í IgM snældunni er það þurrt miðill sem hefur verið húðaður sérstaklega með 2019-nCoV raðbrigða mótefnavaka („T“ prófunarlína) og geitamótefnavarnarefni. fjölstofna mótefni (“C” stjórnlína). Kvoða gullmerktu mótefnin, músa-and-manna IgM (mIgM) eru í losunarpúðahlutanum. Þegar þynnt sermi, plasma eða heilblóð hefur verið borið á sýnapúðahlutann(S), mun mIgM mótefnið bindast 2019- nCoV IgM mótefni ef þau eru til staðar, mynda mIgM-IgM flókið. mIgM-IgM flókið mun síðan fara yfir nítrósellulósasíuna (NC síuna) með háræðaverkun. Ef 2019-nCoV IgM mótefni er til staðar í sýninu verður prófunarlínan (T) bundin af mIgM-IgM flókinu og þróar lit. Ef ekkert 2019-nCoV IgM mótefni er í sýninu mun laust mIgM ekki bindast prófunarlínunni (T) og enginn litur myndast. Frjálsa mIgM mun bindast stjórnlínunni (C); þessi viðmiðunarlína ætti að vera sýnileg eftir greiningarskrefið þar sem þetta staðfestir að settið virki rétt. Í IgG snældunni er það þurrt miðill sem hefur verið húðaður sérstaklega með IgG gegn mönnum (“T” prófunarlína) og kanínu. antichicken IgY mótefni („C“ stjórnlína). Kvoða gullmerktu mótefnin, 2019-nCoV raðbrigða mótefnavaka og kjúklinga IgY mótefni eru í losunarpúðahlutanum. Þegar þynnt sermi, blóðvökvi eða heilblóð hefur verið borið á sýnapúðahlutann(S),

colloidalgold-2019-nCoV raðbrigða mótefnavaka mun bindast 2019-nCoV IgG mótefnum ef þau eru til staðar og mynda kolloidlgold-2019-nCoV raðbrigða mótefnavaka-IgG flókið. Samstæðan mun síðan fara yfir nítrósellulósasíuna (NC síuna) með háræðavirkni. Ef 2019-nCoV IgG mótefni er til staðar í sýninu verður prófunarlínan (T) bundin af colloidlgold-2019-nCoV raðbrigða mótefnavaka-IgG flókinu og þróar lit. Ef ekkert 2019-nCoV IgG mótefni er í sýninu mun frjáls colloidlgold-2019-nCoV raðbrigða mótefnavaka ekki bindast prófunarlínunni (T) og enginn litur myndast. Frítt kvoða gull-kjúklinga IgY mótefnið mun bindast viðmiðunarlínunni (C); þessi stjórnlína ætti að vera sýnileg eftir greiningarskrefið þar sem þetta staðfestir að settið virki rétt.

Fyrir YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 og YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: Meginreglan um ónæmislitgreiningu þessa setts: aðskilnaður efnisþátta í blöndu í gegnum miðil sem notar háræðakraft og sértæka og hraða bindingu mótefni gegn mótefnavaka þess. COVID-19 IgM/IgG mótefnagreiningarsettið er eigindlegt himnubundið ónæmispróf til að greina IgG og IgM mótefni gegn SARS-CoV-2 í heilblóði, sermi eða plasmasýnum. Þetta próf samanstendur af tveimur þáttum, IgG þætti og IgM þætti. Í IgG hlutanum er IgG gegn mönnum húðuð á IgG prófunarlínusvæðinu. Við prófun hvarfast sýnið við SARS-CoV-2 mótefnavakahúðaðar agnir í prófunarhylkinu. Blandan flyst síðan til hliðar meðfram himnunni í litskiljun með háræðaverkun og hvarfast við IgG gegn manneskju á IgG prófunarlínusvæðinu, ef sýnið inniheldur IgG mótefni gegn SARSCoV-2. Lituð lína mun birtast á IgG prófunarlínusvæðinu vegna þessa. Á sama hátt er IgM gegn mönnum húðað á IgM prófunarlínusvæðinu og ef sýnið inniheldur IgM mótefni gegn SARS-CoV-2, bregst samtengda sýnisfléttan við IgM gegn mönnum. Lituð lína birtist í IgM prófunarlínusvæðinu sem afleiðing. Þess vegna, ef sýnið inniheldur SARS-CoV-2 IgG mótefni, mun lituð lína birtast á IgG prófunarlínusvæðinu. Ef sýnið inniheldur SARS-CoV-2 IgM mótefni mun lituð lína birtast á IgM prófunarlínusvæðinu. Ef sýnið inniheldur ekki SARS-CoV-2 mótefni mun engin lituð lína birtast á hvoru prófunarlínusvæðinu sem gefur til kynna neikvæða niðurstöðu. Til að þjóna sem verklagsstýring mun lituð lína alltaf birtast á stjórnlínusvæðinu, sem gefur til kynna að réttu rúmmáli sýnis hafi verið bætt við og himnuvökva hafi átt sér stað.

【MAIN COMPONENTS】

Athugið: Ekki er hægt að blanda saman eða skipta um íhluti í mismunandi lotusettum.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Áfengispúði

•Blóðtökunál

【STORAGE OG EXPIROTTAION】

Geymið sett á köldum og þurrum stað við 2 - 25°C.

Má ekki frjósa.

Rétt geymd pakkningar gilda í 12 mánuði.

【SAMPLE REQUIREMENTS】

Greining hentar fyrir sermi, plasma eða heilblóðsýni úr mönnum. Nota skal sýni eins fljótt og auðið er eftir söfnun. Sermi og plasmasöfnun: Sermi og plasma skal aðskilið eins fljótt og auðið er eftir blóðsöfnun til að forðast blóðsöfnun.

【SAMPLE PRESERVATION】

Nota skal sermi og plasma eins fljótt og auðið er eftir söfnun og geyma það við 2-8°C í 7 daga ef það er ekki notað strax. Ef þörf er á langtímageymslu skal geyma við -20°C í skemmri tíma en 2 mánuði. Forðist endurtekna frystingu og þíðingu.

Prófa skal heil- eða útlæga blóðsýni innan 8 klukkustunda eftir söfnun.

Ekki skal nota alvarlega blóðgreiningu og blóðfitusýni til að greina.

【TESTING METHOD】

Fyrir YXI-CoV- IgM&IgG- 1 og YXI-CoV- IgM&IgG- 10:

Lestu leiðbeiningarnar vandlega fyrir notkun. Komdu prófunarstrimlinum, sýnisþynningarglasinu og sýninu í stofuhita fyrir prófun.

1. Bætið 50 µl af heilu blóði eða útlægum blóði eða 20 µl af sermi og plasma í sýnisþynningarglasið og blandið vandlega saman. Bætið 3-4 dropum í sýnishornið.

2. Látið standa við stofuhita í 5 mínútur til að fylgjast með niðurstöðunum. Niðurstöður mældar eftir 5 mínútur eru ógildar og skal farga þeim. Fyrir YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 og YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:

Lestu leiðbeiningarnar vandlega fyrir notkun. Komdu prófunarstrimlinum, sýnisþynningarglasinu og sýninu í stofuhita fyrir prófun.

1. Bætið 25 µl af heilu blóði eða útlægum blóði eða 10 µl af sermi og plasma í sýnisþynningarglasið og blandið vandlega saman. Bætið 4 dropum við sýnishornið

kafla.

2. Látið standa við stofuhita í 5 mínútur til að fylgjast með niðurstöðunum. Niðurstöður mældar eftir 5 mínútur eru ógildar og skal farga þeim.

【[INTERPRETATION OF PRÓF RESULTS】